Dịch vụ tùy chỉnh OEM và ODM cho điểm - của - Bộ dụng cụ kiểm tra chăm sóc
Pocbio chuyên sản xuất các điểm chẩn đoán in vitro khác nhau - của - Bộ dụng cụ kiểm tra chăm sóc, cung cấp cả dịch vụ tùy chỉnh OEM và ODM.
OEM (nhà sản xuất thiết bị gốc) có nghĩa là khách hàng sử dụng công nghệ và tiêu chuẩn bộ dụng cụ thử nghiệm hiện tại của chúng tôi và bán nó dưới thương hiệu riêng của họ.
ODM (nhà sản xuất thiết kế ban đầu) có nghĩa là chúng tôi thiết kế và phát triển bộ dụng cụ thử nghiệm từ đầu dựa trên các nhu cầu cụ thể của khách hàng (bao gồm các mặt hàng thử nghiệm, loại mẫu, thời gian thử nghiệm và kiểu đóng gói) và hoàn thành toàn bộ công thức bộ dụng cụ, thiết kế bao bì, đánh giá lâm sàng và sản xuất hàng loạt.
Các mục kiểm tra có sẵn:Các kháng nguyên/kháng thể Covid-19, viêm gan A và B, HIV/AIDS, bệnh giang mai, Helicobacter pylori, HCG, cúm, sốt xuất huyết, v.v.
Các loại mẫu:Chuẩn bị máu, huyết thanh, huyết tương, nước bọt, nước tiểu, tăm bông vòm họng, v.v.
Hiệu suất kiểm tra: Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).
Cuộc sống Shell:Có thể tùy chỉnh đến 12, 18 hoặc 24 tháng, dựa trên đánh giá công thức và đóng gói.
Màu vỏ:Màu trắng, xanh dương, xanh lá cây, xám hoặc một màu được chỉ định (tùy chỉnh pantone).
Bề mặt hoàn thiện:Lớp phủ phun mờ, kết thúc bóng, in UV, dán nhãn chuyển, khắc laser, v.v.
Tùy chọn bao bì:Có sẵn trong các gói đơn, gấp đôi và đa -.
Bao bì bên ngoài:Hộp trắng trung tính, hộp thương hiệu màu, hộp hiển thị, bao bì mang đi di động.
Hướng dẫn sử dụng:Có sẵn bằng tiếng Trung, tiếng Anh, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Ả Rập và các ngôn ngữ khác.
Logo sản phẩm:In màn hình vỏ, khắc laser, nhãn dán chuyển.
Logo đóng gói:In màu, ghi nhãn, mã QR, v.v.
Cơ sở dự án và Bộ sưu tập yêu cầu:Khách hàng hoàn thành "Mẫu đánh giá yêu cầu OEM/ODM" để chỉ định các yếu tố chính như các mục thử nghiệm, loại mẫu, thiết kế bao bì và thị trường mục tiêu.
Đánh giá kỹ thuật và xác nhận giải pháp:Nhóm R & D sẽ tiến hành phân tích tính khả thi dựa trên các yêu cầu của khách hàng, phát triển các công thức thuốc thử, làm rõ các thông số hiệu suất cốt lõi như độ nhạy phát hiện, độ đặc hiệu và thời gian phản ứng và thiết kế bố cục bao bì thô.
Sản xuất nguyên mẫu và xác nhận hiệu suất:Nhà máy sẽ bắt đầu sản xuất nguyên mẫu và cung cấp các mẫu để thử nghiệm nội bộ hoặc xác minh phòng thí nghiệm bên thứ ba -, bao gồm độ nhạy/độ đặc hiệu, độ ổn định và đánh giá yếu tố nhiễu.
Báo giá kinh doanh và ký thỏa thuận:Sau khi hoàn thiện MOQ, giá đơn vị, lịch giao hàng và sau - Điều khoản hỗ trợ bán hàng, cả hai bên sẽ ký Thỏa thuận hợp tác OEM/ODM chính thức và thỏa thuận bảo mật kỹ thuật.
Hỗ trợ đăng ký và chuẩn bị tài liệu:Các tài liệu hỗ trợ đăng ký cơ bản như CE, ISO13485, Tuyên bố về sự phù hợp và Giấy chứng nhận phê duyệt (COA) sẽ được cung cấp. Gói đăng ký IVDR hoàn chỉnh cũng có thể được cung cấp theo yêu cầu.
Sản xuất hàng loạt và kiểm tra chất lượng và lô hàng:Sản xuất toàn bộ bắt đầu, với kiểm tra nguyên liệu thô, kiểm soát quy trình và phát hành thành phẩm được thực hiện theo tiêu chuẩn GMP. Kiểm tra đầy đủ hoặc ngẫu nhiên có thể được tùy chỉnh dựa trên các yêu cầu của khách hàng.